[摘　　要]：

建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定复方蒲公英注射液、野菊花注射液、肿节风注射液、白花蛇舌草注射液和夏天无注射液中铜(Cu)、砷(As)、镉(Cd)、铅(Pb)和汞(Hg)5种重金属及有害元素含量的方法.样品用2％硝酸(V/V)直接稀释,以72Ge、115In、185Re为内标,采用ICP-MS测定溶液中元素含量.方法学验证表明:Cu、As、Cd、Pb在0.5～50μg/L和Hg在0.5～10μg/L的质量浓度范围内线性关系良好(r2>0.999);低、中、高3种浓度水平,复方蒲公英注射液、夏天无注射液、肿节风注射液、野菊花注射液、白花蛇舌草注射液中5种元素的平均回收率(n=3)分别为90.7％～121.2％、83.4％～119.9％、90.8％～1......更多

建立电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定复方蒲公英注射液、野菊花注射液、肿节风注射液、白花蛇舌草注射液和夏天无注射液中铜(Cu)、砷(As)、镉(Cd)、铅(Pb)和汞(Hg)5种重金属及有害元素含量的方法.样品用2％硝酸(V/V)直接稀释,以72Ge、115In、185Re为内标,采用ICP-MS测定溶液中元素含量.方法学验证表明:Cu、As、Cd、Pb在0.5～50μg/L和Hg在0.5～10μg/L的质量浓度范围内线性关系良好(r2>0.999);低、中、高3种浓度水平,复方蒲公英注射液、夏天无注射液、肿节风注射液、野菊花注射液、白花蛇舌草注射液中5种元素的平均回收率(n=3)分别为90.7％～121.2％、83.4％～119.9％、90.8％～116.3％、86.4％～109.0％、85.0％～118.0％,重复性RSD(n=3)分别为1.4％～9.8％、0.2％～6.7％、0.4％～7.4％、0.6％～10.0％、0.1％～11.1％;5种注射液中Cu、As、Cd、Pb、Hg的LOQ分别为0.0021 mg/L、0.0016 mg/L、0.00056 mg/L、0.0018 mg/L、0.0017 mg/L,满足方法学验证的要求.各3批次实际中药注射液样品的测试结果表明,5种元素含量均小于限量值,说明其安全风险较小.方法操作简便、快速、灵敏度高、准确度好,适合5种注射液中的Cu、As、Cd、Pb、Hg等有害元素含量的测定,为其他中药注射液中元素杂质分析方法的建立提供参考.关闭